通化金马:收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记受理通知书

通化金马公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂,是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学 1 类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病(AD)的治疗。与已上市抗AD药物相比,患者获益突出且不增加安全性风险,获益远大于风险。琥珀八氢吖啶片有望成为AD治疗领域安全,有效的首选药物。公司将全力推进该药在中国的注册上市。

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